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相关问题

癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

跨境售假运动鞋“黑线”终被斩断 涉案200多万元

原标题:跨境售假运动鞋“黑线”终被斩断 涉案200多万元

跨境售假运动鞋“黑线”终被斩断 涉案200多万元

­ 现场查获大批仿冒假冒运动鞋

­ “开始行动!”一声令下,位于拉萨市郊的一处物流仓库区10号仓库被执法人员围得水泄不通。7月12日,西藏拉萨、福建泉州两地工商部门在公安机关配合下,成功斩断一条跨境制(售)假运输“黑线”。

­ 一条跨境“黑线” 长期制售假冒知名品牌运动鞋

­ 7月初,泉州品牌企业鸿星尔克公司打假人员急匆匆来到泉州市工商局反映说,他们通过外围摸查,发现河北至拉萨再到尼泊尔间存在一条运输“黑线”,该线路长期运输侵犯“鸿星尔克”商标专用权的运动鞋,并经尼泊尔销往世界各地。

­ 据了解,从2017年3月起,该“黑线”只承接从河北三台到尼泊尔的鞋类运输业务,并在西藏拉萨设置了中转站。

­ 鸿星尔克公司认为,该“黑线”借助鸿星尔克公司的知名度和美誉度等品牌效应,通过使用劣质材料和廉价的劳工成本生产运动鞋产品来谋求高额利润,其行为致使鸿星尔克公司的良好信誉受到破坏,消费者的合法权益也受到损害。

­ 接到投诉后,泉州市工商局对一个名为“三台到拉萨吉隆到尼泊尔货运”的微信号进行监测定位,确认该微信号所有者为河北省保定市安新县三台镇狮子村“春雷物流”货运站人员。泉州市工商局同时建议鸿星尔克公司密切注意各方动向,一旦发现有价值线索立即通报,以便人赃俱获。

­ 边吸氧边办案 仿冒假冒运动鞋涉案200多万元

­ 7月6日,鸿星尔克公司派往河北的打假人员传来信息,称近期有一批假冒“鸿星尔克”运动鞋通过该货运站从河北运到拉萨,目前货物存放于拉萨市郊一物流仓库区。7月11日左右,还有一批侵权鞋将运至拉萨。两批货物汇合后,将经西藏吉隆口岸出口至尼泊尔。

­ 接到线索后,泉州市工商局立即启动紧急预案,指派两位经验丰富的办案人员赶往西藏拉萨,全力协调当地执法部门铲除这条运输“黑线”。

­ 在西藏自治区工商局大力支持下,具体承办案件的拉萨市工商局与泉州市工商局的同志一道连夜商讨案情,拟定初步查处方案。第二天又秘密前往涉案仓库踩点,绘制行动地图。考虑到仓库所在地地址偏僻,人员混杂,拉萨市工商局还专门向拉萨市委政法委作了汇报,请求提供必要的警力支援。

­ 7月12日,接线报称第二批货已抵达仓库。执法人员果断行动,在该仓库区10号仓库查获大批从河北起运的侵权运动鞋,其中一辆重型卡车还来不及卸货就被整车“缴械”。

­ 经连夜清点,此次行动共查获假冒、仿冒品牌运动鞋2万余双,涉案金额200多万元,其中包括“鸿星尔克”“adidas”“nike”等品牌运动鞋。

­ “这起案件能够顺利侦破,除了鸿星尔克公司提供了准确线索外,还要归功于两地工商部门的密切协作。”一位参加打假的拉萨市工商局相关负责人感慨地说,“为了办案,许多同志通宵奋战,尤其是泉州市工商局同志克服了严重的高原反应,边吸氧边办案,精神可嘉。”(东南早报记者 李菁 通讯员 苏晓晖 刘朝晖 文\图)

· 2026-10-05 04:56:551分钟阅读
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